Стабильность сырья

На основании экспериментальных данных при исследо­вании выявляют факторы среды, отри­цательно воздействующие на качество сырья, а также наибо­лее удобные виды упаковки и оптимальные условия его хра­нения. За начальную дату отсчета срока годности цельного лекар­ственного растительного сырья принимают дату его заготов­ки. За начальную дату отсчета срока годности продукции из цельного лекарственного растительного сырья, полученной путем его переработки (измельчения, порошкования, прессо­вания, брикетирования, таблетирования, смешивания неско­льких видов сырья и т.п.), принимают дату выпуска этой продукции предприятием. Срок годности лекарственного растительного сырья, вклю­чаемый в проект нормативного документа на новый вид сы­рья, определяется по результатам изучения стабильности опытных партий или серий при хранении. Длительность сро­ка годности устанавливают на 3 мес короче выявленного при опытном хранении. Срок годности лекарственного растительного сырья впер­вые устанавливает организация — разработчик проекта ново­го нормативного документа на опытных партиях или сериях, которая в дальнейшем несет ответственность за достовер­ность и обоснованность устанавливаемого срока годности. Предприятия и учреждения, осуществляющие заготовку, переработку, производство и продажу продукции из лекарст­венного растительного сырья, после утверждения норматив­ного документа на данный вид сырья могут в случае необхо­димости провести уточнение (например, увеличение, умень­шение, установление предельности) срока годности продук­ции на промышленных партиях, сериях сырья для определен­ных климатических условий. Работа по изменению (уточне­нию) срока годности должна проводиться с продукцией, срок годности которой истек не более чем на 10 %.