Срок годности лекарственного растительного сырья

Срок годности ЛРС является одним из важных показате­лей, характеризующих его качество. Срок годности является обязательным разделом нормативных документов на лекарст­венное растительное сырье и сборы, и изменение срока год­ности может быть произведено только в случае изменений этого показателя в нормативной документации. Под сроком годности ЛРС понимают период времени, в течение которого все показатели качества сырья полностью соответствуют требованиям нормативного документа, в соот­ветствии с которым оно было произведено и выпущено. Порядок установления срока годности лекарственного рас­тительного Сырья, продукции его переработки и сборов регла­ментирует Отраслевой стандарт (ОСТ) «Сырье лекарственное растительное* Продукция его переработки. Сборы. Порядок установления срока годности». Этот порядок является обяза­тельным для организаций — разработчиков нормативной до­кументации на сырье и сборы в любой форме их переработки (сырье <— высушенное, свежее, цельное, измельченное, по­рошкованное* брикетированное, таблетированное, резано­прессованное; сборы в виде брикетов, таблеток, в фильтр-па­кетах и т.п.) и предприятий, осуществляющих заготовку, пере­работку и производство лекарственного растительного сырья независимо от их территориального расположения. Срок годности устанавливается на основании эксперимен­тального изучения стабильности опытных или промышлен­ных Иартий Лекарственного растительного сырья в различных видах упаковки, предусмотренных в нормативной документа­ции, и оптимальных условиях Хранения. Под стабильностью лекарственного растительного сырья Понимают свойство сы­рья Сохранять показатели качества в пределах норм, Позволя­ющих использовать его Для производства лекарственных средств. Стабильность сырья в различных видах упаковки и в разных условиях хранения изучают путем периодического и систематического контроля показателей качества, значения которых могут изменяться в период хранения сырья.